新型口服抗凝药双联治疗和华法林三联治疗经皮冠状动脉介入治疗术后合并房颤患者有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价新型口服抗凝药双联治疗和华法林三联治疗经皮冠状动脉介入治疗术后合并房颤患者有效性和安全性.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI数据库、万方数据库等数据库,检索时限均为从建库至2020年11月.由2名评价者按照纳入标准与排除标准以及Cochrane协作网推荐的方法独立筛选文献,提取资料并评价文献质量,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入4篇研究,11024例患者.Meta分析结果显示:常规剂量NOACs和低剂量NOACs双联治疗与华法林三联治疗PCI术后合并房颤患者在主要不良心脑血管事件、心肌梗死、卒中、支架内血栓形成、死亡发生率方面差异均无统计学意义.与华法林三联治疗相比,常规剂量NOACs双联治疗可以降低国际血栓与止血学会(International Society of Thrombosis and Haemostasis,ISTH)重大或临床相关的非重大出血(OR=0.72,95 ％CI:0.64～0.82,I2=0％,P＜0.01)、主要出血(OR=0.71,95％CI:0.58～0.87,I2=0％,P=0.0009)、颅内出血(OR=0.28,95％CI:0.11 ～0.70,I2=0％,P=0.006)的发生.低剂量NOACs可以降低ISTH重大或临床相关的非重大出血(OR=0.49,95％CI:0.40～0.62,P＜0.01)、主要出血(OR=0.52,95％CI:0.36～0.75,P=0.0004)的发生.亚组分析显示:常规剂量NOACs可以降低CrCl≥80 mL·min-1患者死亡或血栓栓塞事件或非计划性血运重建(OR=0.57,95％CI:0.35～0.92,P=0.02)和ISTH重大或临床相关的非重大出血(OR=0.61,95％CI:0.42～0.89,P=0.01)的发生.低剂量NOACs会增加≥75岁患者死亡或血栓栓塞事件或非计划性血运重建的发生(OR=1.57,95％CI:1.06～2.33,P=0.02).低剂量NOACs可以降低30≤CrCl＜50 mL·min-患者ISTH重大或临床相关的非重大出血的发生(OR=0.53,95％CI:0.30～0.92,P=0.02).结论:常规剂量NOACs和低剂量NOACs双联治疗PCI术后合并房颤患者与华法林三联治疗在有效性方面相当,安全性方面优于华法林三联治疗.对于年龄≥75岁和CrCl≥80 mL· min-1患者推荐常规剂量NOACs,30 mL·min-1≤CrCl＜50 mL· min-1患者推荐低剂量NOACs.