新型骨硬化蛋白抑制剂romosozumab在骨质疏松症治疗中的应用:从临床试验到临床应用

传统治疗骨质疏松症的药物已在临床应用多年,但是骨质疏松症相关骨折发生率依然很高,因此临床急需新型的治疗药物.2019年全球首个对骨转换具有双重作用的骨质疏松症治疗新药romosozumab在日本、美国和欧盟获批上市,为骨质疏松症的治疗提供了新的选择.Romosozumab能够显著增加骨形成标志物I型前胶原N末端前肽(procollagen type 1 amino-terminal propeptide,P1NP)、骨碱性磷酸酶(bone-specific alkaline phosphatase,BAP)、骨钙素(osteocalcin)水平,减少骨吸收标志物血清C端肽(serum C-telopeptide,sCTX)水平.相比安慰剂以及阿仑膦酸钠或特立帕肽等阳性对照药,romosozumab可显著增加骨密度,降低椎体骨折发生率和临床骨折发生率.