1857名非对乙酰氨基酚肝损患者应用乙酰半胱氨酸注射液的不良反应监测结果及分析

目的:监测乙酰半胱氨酸注射液的不良反应,寻找影响乙酰半胱氨酸注射液发生无法耐受治疗的严重不良反应的危险因素.方法:针对接受乙酰半胱氨酸注射液治疗的非对乙酰氨基酚肝损伤患者进行了回顾性分析.共收集1857名患者的乙酰半胱氨酸注射液的药物治疗方案,结合相关临床数据进行多因素分析.结果:纳入研究的1857名患者中,共有537名患者(28.92％)发生不良反应,而无法耐受乙酰半胱氨酸注射液治疗的严重不良反应患者共141名(7.59％),导致患者无法耐受治疗的高危因素有:日剂量大于137 mg·kg-1 ·d-1,(OR=8.74,95％CI:4.11～18.56,P＜0.001);初始谷草转氨酶(AST)≤261.40U·L-1,(OR=2.56,95％CI:1.25～5.26,P=0.01);初始终末期肝病评分(MELD评分)≤5.96,(OR=2.08,95％CI:1.08～4.00,P=0.03).结论:乙酰半胱氨酸注射液的整体不良反应发生率为28.92％,经处理仍不能耐受的不良反应发生率为7.59％,乙酰半胱氨酸注射液日剂量大于137mg·kg-1、较低的初始谷草转氨酶(AST≤261.40U·L-1)和初始MELD评分较低(≤5.96)是发生无法耐受治疗的严重不良反应的高危因素.