基于超高效液相色谱指纹图谱和多成分含量测定的黄芪益肾颗粒质量评价

目的:建立黄芪益肾颗粒超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱及多成分含量测定方法,并进行化学计量学分析,为其质量控制提供依据.方法:采用Waters CORTECS UPLC T3色谱柱(2.1mm×150 mm,1.6μm),柱温30℃;流动相为乙腈-0.1％冰醋酸,梯度洗脱,体积流量为0.25 mL· min-1;检测波长270 nm.利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)建立黄芪益肾颗粒的UPLC指纹图谱,并对11批黄芪益肾颗粒进行质量评价;对淫羊藿苷、朝藿定A1、朝藿定B、朝藿定C、宝藿苷I、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、大黄酸的含量测定方法进行方法学验证.结果:黄芪益肾颗粒UPLC指纹图谱确认了17个共有峰,指认了7个共有峰并建立其含量测定方法,11批黄芪益肾颗粒样品相似度均大于0.95;7种成分在各自的浓度范围内线性关系良好(R2≥0.9996),平均加样回收率为98.67％～100.06％,RSD分别为1.4％～2.1％.结论:该方法简便高效,可用于黄芪益肾颗粒的质量控制.