余甘子药材及去核饮片质量标准修订研究

目的 对余甘子药材质量标准进行改进和修订.方法 建立紫外-可见分光光度法测定余甘子果实和果肉中总鞣质含量的方法,建立HPLC测定果实和果肉中没食子酸和鞣花酸含量的方法;采用建立的方法对15批余甘子果实和果肉样品进行测定并建立相应质量标准.结果 总鞣质、没食子酸和鞣花酸分别在(0.001023～0.01023)mg·mL-1、(0.02128 ～0.5320)μg、(0.02124～0.5310)μg范围内线性良好,平均加样回收率在97.33％～99.29％范围内,方法学验证均符合要求.根据15批余甘子果实和果肉样品测定结果,建议修订药材含量测定项,按在干燥品计算,含鞣质不得少于6.0％,含没食子酸、鞣花酸的总量不得少于2.0％.增加余甘子去核饮片为冬季至次春果实成熟时采收,剖开除去果核,干燥,并规定饮片含量测定项,按在干燥品计算,含鞣质不得少于8.5％,含没食子酸、鞣花酸的总量不得少于2.7％.结论 本研究建立的标准具有较好的专属性和稳定性,可为余甘子标准的修订提供依据.