一测多评法测定含红曲产品中的洛伐他汀和洛伐他汀酸

目的 采用HPLC法测定含红曲产品中的洛伐他汀及洛伐他汀酸.方法 采用RP-HPLC法,比较不同来源洛伐他汀酸的校正因子,以洛伐他汀为对照,建立与其开环产物洛伐他汀酸的校正因子的关系,同时定量测定洛伐他汀和洛伐他汀酸的含量.结果 洛伐他汀酸相对于洛伐他汀的相对校正因子为1.003,在优化的实验条件下,3.43 ～343 mL-1洛伐他汀与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),回收率为93.80％ ～ 96.30％,RSD = 1.00％.结论 所用方法准确性高,适用于含红曲产品中洛伐他汀、洛伐他汀酸及总洛伐他汀的定量分析及质量评价.