蒲公英根提取物自微乳口腔速溶片的处方设计研究

目的 确定蒲公英根提取物口腔速溶片的最佳工艺条件.方法 采用正交试验设计,选择影响蒲公英根口腔速溶片的崩解时间,片剂硬度和片剂中的有效成分的溶出速度作为指标,采用正交设计综合评分法优化直接压片法制备蒲公英根口腔速溶片的处方.结果 最佳工艺为20％糊精,交联聚乙烯吡咯烷酮,50％微晶纤维素,硬度为4kg,崩解时间不超过180s,总黄酮溶出度99.6％,咖啡酸溶出度99.7％.结论 优化所得处方设计合理稳定,蒲公英根提取物口腔速溶片具有明显的速释特征.