L-薄荷醇制剂在上消化道内镜检查中抑制胃蠕动的有效性和影响因素研究

目的:评价L -薄荷醇制剂（NPO-11）在上消化道内镜检查中单次喷洒抑制胃蠕动的有效性和相关影响因素。 方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验方法，将符合条件的患者按区组随机方法分为两组，在上消化道内镜检查中分别局部喷洒NPO-11（含有效成分L -薄荷醇160 mg）或安慰剂20 mL。记录评估给药前、给药后2 min、内镜检查结束时的胃蠕动情况，由术者评估操作难易程度，并分析NPO-11抑制胃蠕动有效性的影响因素。 结果:5家研究中心共入组220例患者。NPO-11组共109例，安慰剂组111例，两组基线资料相似，具有可比性。试验药物给药后2 min及内镜检查结束时两个时间点蠕动分级均为1级的受试者比例，NPO-11组为40.37%（44/109），安慰剂组为16.22%（18/111），差异具有统计学意义（ χ2=15.93， P<0.001），在上述两个时间点，与安慰剂组相比，NPO-11组较弱蠕动（1级和2级）的比例分别为67.89%（74/109）、79.82%（87/109），比安慰剂组46.85%（52/111）、48.65%（54/111）更高；亚组分析显示NPO-11对胃蠕动的抑制效果在幽门螺杆菌抗体阳性组更显著。 结论:在上消化道内镜检查中，NPO-11局部喷洒可有效抑制胃蠕动，其效果在幽门螺杆菌抗体阳性组更显著。其安全性较好，未见明显不良反应。操作者评估胃镜操作较容易。