两种方法计算σ值评价生化检测项目分析性能的比较

目的 分别利用室间质评(EQA)数据和全球室内质控(IQC)数据计算生化分析仪部分检测项目的偏倚(Bias),比较两种方法计算的σ值的差异.方法 利用公式σ=(TEa％-Bias％)/CV％ 计算实验室24个生化检测项目两个不同水平的 σ值.式中T Ea为允许总误差,采用中华人民共和国卫生行业标准(WS/T403-2012)和国家卫生健康委员会临床检验中心EQA标准;变异系数(CV)是利用IQC数据获得的,表示不精密度;Bias采用两种方法计算得到,一种利用EQA数据,一种利用全球IQC数据,从而得到两种方法计算的σ值.结果 对于由E Q A数据计算出的σ值,两个水平的σ值均高于6的有8个项目,占所有项目的33.3％,两个水平的σ值均高于3的有19个项目,占所有项目的79.2％.对于由全球IQC数据计算出的σ值,两个水平的σ值均高于6的有10个项目,占所有项目的41.7％,两个水平的σ值均高于3的有22个项目,占所有项目的91.7％.除Cl、Na和CRE的水平2以及LDH的水平1和水平2外,其余项目由全球IQC数据计算得到的σ值均高于由EQA结果计算得到的σ值.结论 利用σ方法进行分析性能评价时选择不同的数据可能会得到不同的结果.实验室在改进分析质量的过程中需多次对σ水平进行评价.