抑菌足浴泡腾片制备工艺及质量评价研究

目的:探究抑菌足浴泡腾片的提取工艺和制备工艺.方法:采用超声波提取法,研究纯净水和40％、50％、60％和70％的不同浓度乙醇对复方足浴泡腾片的超声提取工艺的考察,以浸膏提取率最高为指标;采用单因素和正交试验通过湿法制粒对泡腾片制备工艺进行考察,确定足浴泡腾片最佳制备工艺,并对该工艺所得复方泡腾片进行质量检查.结果:最佳提取工艺为:50％乙醇,料液比1∶14,提取时间45min,提取2次;最佳制备工艺为:50％的乙醇提取物浓缩液,酸碱崩解剂(柠檬酸和NaH-CO3)的含量为50％,柠檬酸与NaHCO3最佳摩尔配比为1.2∶1,0.5％硬脂酸镁作润滑剂.结论:50 ％乙醇提取的复方提取物浸膏提取率最高,该制备工艺简单可行,制备的抑菌足浴泡腾片质量稳定,符合2015版《中华人民共和国药典》要求.