经典名方芍药甘草汤物质基准制备工艺及质量研究

目的:采用传统工艺与现代分析技术相结合的方法研究芍药甘草汤的制备工艺及质量标准.方法:遵循传统煎煮方法,以芍药甘草汤的有效成分芍药苷、甘草苷、甘草酸对煎煮过程中的参数进行考察,包括粉碎粒度、煎器、加热方式、浸泡时间、是否加盖等.考察不同浓缩温度、干燥方式对有效成分的保留率并确定最佳工艺.结果:确定芍药甘草汤物质基准的制备工艺,芍药、炒甘草粉碎过4目筛,按比例称取置于2L砂锅中,加水600mL,盖盖,浸泡30min,于电陶炉上加热,武火煎煮至沸腾,改用文火保持微沸,煎至300mL,趁热滤过(过150目筛),滤液减压浓缩(50℃,-0.1MPa)至50mL,预冻至结冰,冷冻干燥,研细,装袋,即得.通过质量标准研究确定各指标成分的含量限度:芍药苷含量限度为28.4～52.6m1g/g,甘草苷含量限度为7.7～14.1mg/g,甘草酸含量限度为20.6～38.2mg/g;建立了 15批芍药甘草汤冻干粉的特征图谱并确定了 9个共有峰,其中3、5、9号峰为芍药苷、甘草苷、甘草酸.结论:芍药甘草汤物质基准的制备工艺,稳定可行,为芍药甘草汤质量标准研究提供了理论基础.