HPLC法测定维生素AD微丸中维生素A棕榈酸酯的有关物质

目的:建立两个高效液相色谱法测定维生素AD微丸中维生素A棕榈酸酯的有关物质.方法:采用Phenomenex Luna NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,3μm),以正己烷为流动相,检测波长325 nm,以主成分外标法测定维生素A棕榈酸酯顺式异构体;采用Waters SunFire(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(99:1)和甲醇为流动相,梯度洗脱,检测波长305 nm,以外标法测定其他有关物质.结果:正相色谱法中,检测限和定量限分别为0.015 IU·mL-1和0.051 IU·mL-1,顺式异构体为5.8％ ～6.5％;反相色谱法中,检测限和定量限分别为0.28 IU·mL-1和0.93 IU·mL-1,单个最大杂质为0.8％ ～0.9％,总杂质为2.2％ ～2.6％.结论:本实验建立的分析方法能够测定维生素A棕榈酸酯的顺式异构体和其他有关物质,方法专属性强、灵敏度高,可用于控制维生素AD微丸中维生素A棕榈酸酯的质量.