五加皮药材及饮片的质量分析及监管建议
China Food Drug Administration(2022)
Abstract
目的:介绍五加皮药材及饮片存在的质量问题.方法:根据《中国药典》和地方药材标准,再结合2018年全国中药材及饮片专项抽验及市场调研结果,阐述五加皮的真伪优劣等问题.结果:通过性状特征、薄层色谱及聚合酶链式反应法,能够准确鉴定五加皮中的伪品.64批专项抽验样品中55批为五加皮正品、7批为香加皮、2批为穗序鹅掌柴的干燥根皮;15批专项抽验五加皮样品中浸出物合格率仅为33.3%,总灰分合格率为80%;13批采集于湖北省的五加皮,浸出物合格率为92.3%,总灰分合格率为100%.结论:建议修改部分省中药饮片炮制规范标准,规范种植细柱五加,加强对五加皮品种监管,从而保障人民群众用药安全与有效.
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