《中国药典》收载种子类药材统计分析与监管建议 ——以青葙子、鸡冠花子为例

目的:通过对《中国药典》2020年版收载种子类药材进行统计分析并以青葙子及其混淆品鸡冠花子的鉴别研究为实例,对我国种子类药材的监管提出建议.方法:对《中国药典》2020年版收载种子类药材进行数据采集、拆分、统计和分析;收集青葙子和鸡冠花子的多批样品,分别进行体式显微镜、扫描电子显微镜等设备观察、比较两者特征.结果 与结论:从长度、宽度、厚度的数据范围来看,超过50％的《中国药典》2020年版收载种子类药材的大小都集中在1cm以下,部分长度(或直径)数据精度达到0.01cm(0.1mm).普通解剖镜难以达到要求,建议在监管检验中使用体式显微镜,甚至电镜等仪器进行观察、测量.本文实例青葙子和鸡冠花子在形状、大小和表面构造特征上存在区别;在微形态与微性状特征上具有更为稳定的区别,其中种脐、表面纹理是主要鉴别点.