扶正合剂质量标准提高研究

目的:建立高效液相色谱法测定扶正合剂中黄芪甲苷、补骨脂素和异补骨脂素含量的方法.方法:黄芪甲苷采用多因素考察样品前处理方法,优化样品前处理.色谱柱:Waters SunFire C18(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温:30℃,流动相:乙腈-水(34∶66),流速:1.0mL· min-1,蒸发光散射检测器(漂移管温度:80.0℃,气体压力:30 psi).补骨脂素和异补骨脂素采用高效液相色谱法,色谱柱:Shim-Pack VP-ODS (4.6 mm×250 mm,5μm),柱温:30℃,流动相:乙腈-0.1％磷酸溶液(30∶70),流速:1.0mL·min-1,二极管阵列检测器,检测波长:245 nm.结果:此方法黄芪甲苷在3.426～10.279 μg范围内线性关系良好,r=0.9995,方法的平均回收率为102.25％,RSD为1.20％ (n=9).补骨脂素在0.04367～0.2183 μg范围内线性关系良好,r=1.000,方法的平均回收率为99.41％,RSD为1.48％(n=9).异补骨脂素在0.05274～0.2637 μg范围内线性关系良好,r=1.000,方法的平均回收率为95.98％,RSD为1.85％(n=9).结论:本法建立扶正合剂中黄芪甲苷、补骨脂素和异补骨脂素含量测定方法,该方法测定操作简便,结果准确,重复性好,能更好地控制扶正合剂的质量,确保产品质量稳定和可靠.