天然冰片微乳凝胶的制备及其质量评价

目的:研究天然冰片微乳凝胶的处方与制备工艺,并对其质量与稳定性进行评价.方法:通过配伍试验与伪三元相图筛选并优化微乳处方与工艺,采用凝胶加入法制备天然冰片微乳凝胶,并对其外观性状、pH值、黏度、保湿率与药物浓度进行评价.结果:所得天然冰片微乳凝胶处方:天然冰片2.2％、聚氧乙烯蓖麻油(EL)9.1％、1,2-丙二醇1.8％、蓖麻油3.6％、卡波姆0.6％、甘油3.8％、加水至50 g;天然冰片微乳凝胶外观澄清透明、均匀细腻、黏稠度适中、涂展性良好;平均粒径(45.28±7.95) nm,pH值5.43 ±0.02,保湿率(93.55±0.29)％,黏度(41883±5) mPa·s,含天然冰片(20.34±0.21) mg/g;耐热耐寒试验表明天然冰片微乳凝胶应低温贮存.结论:天然冰片微乳凝胶制备工艺简单,符合凝胶局部外用制剂主要指标要求,为进一步研究与开发提供依据.