钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂致酮症酸中毒的风险分析

目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)挖掘与分析钠-葡萄糖共转运蛋白2受体抑制剂(SGLT-2i)致酮症酸中毒的风险.方法 下载FAERS系统2013年1月至2021年6月收到的SGLT-2i与非SGLT-2i致酮症酸中毒报告,采用报告比值比法(ROR)分析SGLT-2i抑制剂与酮症酸中毒的相关性,比较不良反应(ADR)导致的临床结局.结果 共筛选出SGLT-2i致酮症酸中毒报告10796份.整体SGLT-2i、卡格列净、达格列净、恩格列净和艾托格列净致酮症酸中毒的ROR值分别为184.37(95％CI:179.15～189.75)、162.14(95％CI:155.98～168.54)、158.96(95％CI:151.19～167.14)、207.56(95％CI:199.65～215.78)和74.32(95％CI:53.00～104.20),信号强度均大于2.严重ADR致死、致残或致病危率分别是:卡格列净15.69％、达格列净21.80％、恩格列净23.97％、艾托格列净25.00％,差异具有统计学意义(P<0.001).结论 SGLT-2i与酮症酸中毒有很强关联性,且该ADR可能导致严重不良临床结局.