奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

目的 评价奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性及经济性.方法 采用计算机检索The Cochrane Library,CRD Web,PubMed,Embase数据库,以及中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、中国生物医药(SinoMed)数据库,收集相关文献,检索时限为自建库起至2020年12月.由2名评价员根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,采用快速卫生技术评估(HTA)清单评估纳入HTA报告的质量,采用系统评价方法学质量评价工具评估纳入系统评价/Meta分析的质量,采用卫生经济学研究质量评价量表评估纳入药物经济学研究的质量,并综合分析.结果 共纳入7篇系统评价/网络Meta分析和9篇药物经济学评价.有效性方面,与其他EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)、化学治疗、靶向药物或联合治疗方案比较,奥希替尼获得最佳无进展生存期(PFS)的概率最大,累积排序概率曲线下面积(SUCRA)为0.89;与第1代和第2代EGFR-TKIs单药治疗比较,奥希替尼获得最佳中位总生存期(OS)的概率为25％,仅次于达克替尼的50％,但对于EGFR外显子19缺失及非亚裔患者,奥希替尼的OS均优于达克替尼[HR=1.25,95％CI(0.82,1.91);HR=1.40,95％CI(0.78,2.50)];与其他EGFR-TKIs单药治疗比较,奥西替尼治疗EGFR突变阳性NSCLC伴脑转移患者获得最佳PFS和OS的概率均最大;所有治疗方案中奥希替尼获得最佳PFS和OS的概率分别为37％和29％,仅次于吉非替尼+培美曲塞+卡铂的57％和47％.安全性方面,EGFR-TKIs单药治疗引起的相关毒性较小,其中奥希替尼毒性最小的概率最大,SUCRA为0.96.药物经济学方面,在NSCLC总人群及脑转移亚组人群中,与第1代EGFR-TKIs比较,奥希替尼的增量成本-效果比(ICER)分别为340645.44元/质量调整寿命年(QALY)和246175.55元/QALY,均高于中国意愿支付阈值的198018.00元/QALY,不具有成本-效果优势.结论 奥希替尼在EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗中具有良好的有效性与安全性,但与第1代EGFR-TKIs相比,不具有成本-效果优势.