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婴儿培养箱三级质量控制管理办法研究与实践

China Medical Devices(2022)

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摘要
目的 探讨制订婴儿培养箱三级质量控制管理办法,切实提高婴儿培养箱的正常运行率,减少不良事件发生.方法 研究制订"科室自检+工程师定期巡检保养+工程师定期质控检测"的婴儿培养箱三级质量控制管理办法,其中工程师定期质控检测内容包括仪器外观及工作记录、开机检查、温度、噪声、电气安全、报警检测6个方面.结果 通过婴儿培养箱三级质量控制检测管理办法,婴儿培养箱的质量得到有效保障.故障发生率估算边际平均值从2018年的11.9%下降至2020年的4.1%.在确保检测结果有效的基础上,通过简化检测内容及结合极差法的计算方式,使质控检测时长从(200±20)min缩短至(115±15)min(P<0.05).结论 婴儿培养箱三级质量控制检测管理办法可以通过工作责任的划分,有效降低设备故障率的发生;探索开展及改进婴儿培养箱自主质控检测方法,提高质控效率,从而保障新生儿患者的临床诊疗质量需求.
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