扶正解毒颗粒的提取工艺研究

目的:优选扶正解毒颗粒的最佳提取工艺条件,以期为扶正解毒颗粒医疗机构制剂申报提供参考.方法:首先建立芍药苷的高效液相色谱(HPLC)检测方法,Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(21:79),检测波长230 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃.利用HPLC法测定提取液中芍药苷的含量,并作为提取液考察指标.以干膏得率、芍药苷转移率为指标,采用正交设计试验考察加水倍数、提取时间及提取次数对以上指标的影响,确定扶正解毒颗粒的最佳提取工艺.结果:扶正解毒颗粒正交设计试验考察因素中,加水倍数对综合评分影响最大,其次是提取时间、煎煮次数.最佳提取工艺为:加水煎煮3次,每次加10倍量水,煎煮2 h.结论:扶正解毒颗粒提取工艺稳定有效,质量可控.