金樱根质量控制方法提升研究及等级评价体系的建立

目的 提升金樱根药材的质量控制方法,对其进行安全性分析与等级评价.方法 对现行质量标准进行总结,改进薄层鉴别方法,建立特征图谱,并对含量测定方法进行研究;采用电感耦合等离子体质谱法测定其铅、镉、砷、汞、铜的残留量;利用SPSS统计软件对其进行聚类分析.结果 TLC鉴别方法各斑点清晰,分离度良好,可以区分真伪,建立的特征图谱有5个特征峰,指认1个特征峰;不同产地金樱根5种重金属平均含量分别为铅0.7 mg/kg、镉0.1 mg/kg、砷0.1 mg/kg、铜5.0 mg/kg,汞低于0.01 mg/kg;30批样品分为3类:1批特级,9批优质,20批合格.结论 本方法结果准确、简便、客观、重复性好,可用于药材的质量控制;不同产地重金属含量均在中国《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》规定范围内,处于安全水平;本研究所提出的3个等级规格药材的不同等级特性区分明显,实践中容易掌握,对药材的采收加工、销售流通及临床应用具有一定的指导和实践意义.