稚儿灵颗粒HPLC指纹图谱及多指标成分的含量测定

目的:建立稚儿灵颗粒HPLC指纹图谱,测定其中4种成分的含量,并进行化学模式识别分析.方法:采用高效液相色谱法,Agilent ZORBAX Eclipse Plus(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.05％磷酸(梯度洗脱);检测波长:230 nm;柱温:30℃;流速:1.0 mL·min-1;进样量:10μL.以芍药苷为参照,绘制19批稚儿灵颗粒的HPLC指纹图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》进行相似度评价,确定共有峰;采用相同的HPLC法测定稚儿灵颗粒中4种成分的含量;采用SPSS19.0软件进行聚类分析.结果:19批样品HPLC指纹图谱确定10个共有峰,各批样品相似度均在0.94以上.芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、橙皮苷检测质量浓度的线性范围分别为1.9384～38.7688μg·mL-1(r=0.9999)、7.7362～116.0437μg·mL-1(r=1)、1.9494～38.9880μg·mL-1(r=0.9999)、3.4384～68.7685μg·mL-1(r=1);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2％;平均加样回收率分别为97.9％(RSD=1.1％,n=6)、97.9％(RSD=0.8％,n=6)、98.8％(RSD=1.5％,n=6)、103.2％(RSD=0.6％,n=6).聚类分析显示,19批样品可聚为4类:S1﹑S2﹑S7为一类;S3～S6为一类;S8～S10为一类;S11～S19为一类.结论:所建指纹图谱特征性强且操作简便,可用于该品的质量控制;含量测定方法准确、可靠,可用于同时测定其中4种有效成分的含量.