医用软式内窥镜质量安全管理与质量控制检测工具的研制

目的:研制一种一站式、一体式和高效率的内窥镜质量控制检测工具,加强医用软式内窥镜应用质量和风险控制管理.方法:对医用软式内窥镜临床使用过程中的隐性故障进行故障分析,采用鱼骨图进行性能安全风险分析,研制一款集多种检测功能的质量控制工具,即医用软式内窥镜性能检测一体式质控箱,于术前做好医用软式内窥镜性能检测,降低使用风险.结果:研制的医用软式内窥镜性能检测一体式质控箱能够集合角度、导光束光亮度、图像基本色测试、图像色彩还原度、图像高分辨率以及图像对比度测试等多种检测功能,把控软式内窥镜各方面性能符合临床使用要求;医用软式内窥镜可在质控箱体内上下左右旋转分别检测各种类别的性能,全程操作5 min即可.结论:医用软式内窥镜性能检测一体式质控箱操作简单、携带方便、成本低功能多,能够确保检测内窥镜设备性能正常,避免因产品质量和图像质量问题导致临床漏查漏诊,提高使用安全性和准确度,同时亦可用于其他内窥镜(硬镜)的质量控制检测.