白果内酯标准样品的研制
Shandong Science（2022）
Abstract
建立了银杏叶中白果内酯标准样品的制备方法.以银杏的干燥叶为原料,采用硅胶柱色谱结合凝胶柱色谱富集和制备液相精制的方法,制备白果内酯单体,采用紫外光谱、红外光谱、质谱和核磁共振等技术进行结构确证与表征,按照GB/T 15000.3-2008/ISO Guide 35:2006的规程,进行了均匀性、稳定性检验和8家实验室协作联合定值.结果 表明,制备的白果内酯国家标准样品纯度标准值为99.88％,置信度95％的不确定度为0.22％,均匀性符合标准,在2～8℃条件下贮藏24个月稳定性良好.该方法具有制备成本低、操作简便、效率高的特点,解决了白果内酯国家标准样品缺乏的问题,为白果内酯及相关产品的生产质量控制及分析检测提供了物质基础.
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