2016～2020年全国祛斑美白化妆品不合格情况分析

目的 分析宣称祛斑美白功效化妆品不合格情况,为化妆品靶向性监管提出建议.方法 收集2016～2020年国家药监局官网公告的监督抽检不合格或问题化妆品3 469批,其中宣称祛斑美白化妆品277批,对不合格项目、产地、剂型、采样点类型、销售地及地域类型、假冒情况进行统计分析.结果 不合格的祛斑美白化妆品共277批,占不合格总数的7.99％,其中套装占比37.91％(105批);不合格项目主要是汞(172批)和糖皮质激素(103批),检出抗生素(4批);标示广东产占比最多为79.10％(219批),其次是黑龙江(18批)和上海(15批);剂型主要是膏霜类占比最高为73.28％(203批),其次为贴膜类(41批);采自专卖店和百货商店的批次最多,分别占比52.35％(145批)和11.91％(33批);批发市场的假冒产品比例(72.73％)最高;采自地级市、县及县级市的不合格产品数量(114、81批)高于其他地域类型,且乡镇与县及县级市的假冒比例最高(39.58％、38.27％);采自西藏的不合格产品总数(27批)及假冒比例(92.59％)均较高.结论 祛斑美白化妆品的安全风险主要是非法添加汞和糖皮质激素,产地和销售地分布有集中趋势.