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在清言上使用

呼吸内科常见口服类中成药说明书内容合理性评估

Journal of Traditional Chinese Medicine Management(2021)

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摘要
目的:调查医院呼吸内科常见口服类中成药说明书的内容并评估其合理性.方法:按照随机性原则从医院呼吸内科信息管理系统2020年8~12月记录的中成药说明书中抽选300份,并评估其内容合理性.结果:300份中成药说明书中非处方药说明书119份(39.67%),处方药说明书181份(60.33%);中成药剂型9种,主要为丸剂(43.00%)、胶囊剂(21.33%)、颗粒剂(14.33%);功效主要有清热药(23.34%)、解表药(19.67%)、化痰止咳平喘药(26.33%).说明书内容中国家要求必须标注的项目标示率较高,而非国家要求必须标注的项目标示率较低,如药代动力学(0.33%)、临床试验(72.67%)等,部分项目(大部分为安全性项目内容)存在未标示、"尚不明确"等无实质性内容的标识.结论:呼吸内科常见口服类中成药说明书存在部分信息的缺失问题,应进一步强化管理.
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