芹菜总黄酮滴丸的制备工艺及质量标准初步研究

目的 优选芹菜总黄酮滴丸的最佳制备工艺,并初步考察其质量标准.方法 采用单因素试验和正交试验方法,以丸熏差异、溶散时间、硬度、圆整度为评价指标,对药液温度、滴距及冷凝液温度进行优选,确定滴丸的最佳制备工艺;采用高效液相色谱(HPLC)法对滴丸中的芹菜素、木犀草素、槲皮素进行含量测定.结果 最佳制备工艺为:料液温度85℃,滴距12 cm,冷凝液温度3℃,所制备的滴丸符合《中华人民共和国药典》2015年版滴丸剂项下的相关规定;芹菜素、木犀草素、槲皮素的平均加样回收率分别为98.17％,96.37％,94.87％,RSD分别为0.23％,2.62％,0.15％,平均含量分别为0.7328,0.4223,0.4605 mg/g.结论 优选的制备工艺方法简便、可行,所建立的质量标准稳定、可靠,可为芹菜总黄酮滴丸的开发提供依据.