2016年-2020年全国微生物不合格市售化妆品的特征分析

目的 分析微生物不合格化妆品的类别特征和不合格原因,为企业生产质量控制提供参考,为化妆品靶向性监管提出建议.方法 收集2016年-2020年国家药监局官网公告的监督抽检不合格或问题化妆品3469批,其中,微生 +物不合格171批,对产地、功能宣称、剂型、采样点类型、销售地及地域类型、不合格原因进行统计分析.结果 标示广东产占比最多,为71.8％,其次是上海和江苏;功能宣称主要是保湿和清洁类化妆品,分别占比41.0％和23.5％;剂型主要是贴膜类占比最高,其次为水剂类;采自专卖店和生产企业的批次最多,分别占比26.3％和23.4％;采自地级市和生产企业的微生物不合格产品数量高于其他地域类型.结论 微生物不合格与生产过程密切相关,应加强对小微企业的技术帮扶,并依据微生物高风险化妆品类别特征针对性设计监督抽检方案,提高抽检效能.