数据治理法制化背景下我国临床研究数据收集和应用新考量

在临床研究过程中处理分析的医疗数据包含大量患者个人信息，因此，临床研究人员在临床研究中应做好医疗数据安全管理工作。2021年9月1日和11月1日相继正式实施的《中华人民共和国数据安全法》和《中华人民共和国个人信息保护法》为我国数据安全和个人信息保护提供了法律依据，为医疗数据的安全使用指明方向，这标志着数据治理进入“强监管时代”。在临床研究的医疗数据收集及应用过程中尊重保护患者隐私安全，保障医疗数据质量，安全管理医疗数据并开展高质量临床研究，将是在新的法律背景下临床科研数据收集和应用的重要考量。