芪丹滋肾颗粒质量标准研究

目的:建立芪丹滋肾颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对芪丹滋肾颗粒中的黄芪、丹参、墨旱莲、大黄炭进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定芪丹滋肾颗粒中黄芪甲苷的含量,采用蒸发光散射器检测,以乙腈-水(32:68)为流动相,Thermo ODS-2 Hypersil TM C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,柱温25℃,流速1.0 mL/min,载气流速1.5 L/min,漂移管温度45℃.结果:薄层色谱对应斑点清晰、无干扰、专属性好;黄芪甲苷在1.98696～11.92176μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.14％,RSD<3％.结论:所建立的定性及定量分析方法稳定、可靠,重现性好,可为芪丹滋肾颗粒的质量控制提供科学依据.