16种医用口罩口罩带的细胞毒性

目的 通过在现行安全使用的前提下对国内14个厂家的16种医用口罩口罩带的细胞毒性进行研究,以期为相关标准修订时对口罩带细胞毒性做出合理要求提供数据支持.方法 将16种医用口罩依次编号为1#～16#,根据GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》,对16种医用口罩的口罩带进行细胞毒性试验.结果 1#～3#被检样品的口罩带含有橡胶材质,细胞毒性大,细胞相对增殖率(RGR)均小于3.0％;4#～15#被检样品的口罩带材质为氨纶加涤纶或氨纶加锦纶,细胞RGR介于3.7％～56.9％;16#被检样品的口罩带材质为非织造布,细胞RGR为88.2％.结论 不同材质口罩带的细胞毒性差异很大,医用口罩相关标准宜根据材质类型及实际使用风险合理规定口罩带的细胞毒性.