痰热清注射液特征图谱建立及4种成分测定

目的 建立痰热清注射液(黄芩、金银花、连翘等)特征图谱,并测定野黄芩苷、黄芩苷、千层纸素-7-O-葡萄糖醛酸苷、白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷含量.方法 该药物的分析采用Diamonsil Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1％甲酸,梯度洗脱;体积流量0.8mL/min;柱温25℃;检测波长280 nm.以黄芩苷为内标,建立其他3种成分的相对校正因子,一测多评法计算其含量.结果 33批样品特征图谱中有12个共有峰,相似度均大于0.97.4种成分在各自范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率96.2％～102.4％,RSD 0.7％～1.8％.一测多评法所得结果(千层纸素-7-O-葡萄糖醛酸苷、白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷含量)与外标法接近.结论 该方法稳定可靠,可用于痰热清注射液的质量控制.