探讨中国心脏健康膳食研究中营养饲食临床试验的设盲及盲法评价

探讨中国心脏健康膳食研究中营养饲食临床试验的设盲和盲法评价方法，报告盲法实施细节，进行盲态调查，计算两种BI指数（blinding index，BI），即Jame’s BI和Bang’s BI。中国心脏健康膳食研究盲法评价的Jame’s BI为0.683（95% CI：0.593~ 0.772），干预组Bang’s BI为0.340（95% CI：0.199~ 0.481），对照组Bang’s BI为0.086（95% CI：-0.060~ 0.231）。中国心脏健康膳食研究盲法实施总体较为成功，但干预组的受试者可能在一定程度上推测出自己的组别。对营养饲食临床试验应报告设盲细节并考虑进行盲法评价。