2020年版《中华人民共和国药典》外用成方制剂作用特点分析

目的:分析2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)可外用成方制剂的临床用药特点.方法:统计2020年版《中国药典》外用成方制剂的外用功能、用法用量、剂型、给药方式等信息,并进行组方分析.结果:2020年版《中国药典》共收录外用成方制剂138种,临床具体用法用量、给药方式及疗效评价不明确.外用成方制剂治疗疾病分类广泛,多以骨伤科类为主(36种,占比26.09％),其次为内科、外科、咽喉科.给药途径多为贴患处(35种,占比25.36％),剂型多为膏剂(40种,占比28.99％)和散剂(24种,占比17.39％);其他还包括搽剂、栓剂、酊剂和喷雾剂.外用成方制剂的临床用法用量记载不明确,仅48种(占比34.78％)既明确使用剂量又明确使用频次,仍有45种(占比32.61％)既不明确使用剂量亦不明确使用频次.给药方式多为贴患处(35种,占比25.36％).组方分析表明,单味药多以清热药为主(48种,占比22.75％).138种外用成方制剂包含211种单味药,其中44种单味药可单独外用.结论:2020年版《中国药典》(一部)所载外用中药成方制剂数量较大且呈递增趋势,但外用中药成方制剂用法用量及疗效评价标准有待完善,中药外用研究仍需不断完善.