糖尿病患者接种重组CHO乙型肝炎疫苗的免疫原性和安全性

目的 探讨糖尿病患者接种重组CHO乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)的免疫原性和安全性.方法 采用分层随机抽样在枣庄市3个社区选择10-69岁、无HepB接种史、乙肝表面抗原(Hepatitis B surface antigen,HBsAg)和乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody,HBsAb)均阴性的糖尿病患者,按照0-1-6月免疫程序接种20μg重组CHO HepB,采用化学发光微粒子免疫分析法检测血清HBsAb,观察每剂次接种后0-28d不良反应,分析HBsAb阳转率、几何平均浓度(Geometric mean concentration,GMC)和不良反应发生率.结果 共纳入212名受试者,HepB全程接种后HBsAb阳转率为88.21％,GMC为585.73mIU/mL;＜30岁、30-39岁、40-49岁和≥50岁受试者 HBsAb 阳转率分别为84.09％、90.70％、87.50％和89.41％(x2=1.11,P=0.774),GMC 分别为552.33、504.43、574.51 和656.45mIU/mL(F=0.23,P=0.876).接种后总不良反应发生率为 10.69％(68/636),均为一般反应.结论 糖尿病患者接种重组CHO HepB具有良好的免疫原性和安全性.