肿瘤专科医院Ⅰ期临床研究病房的建设与实践

目的 总结湖南省肿瘤医院构建肿瘤专科特色I期临床研究病房的实践经验,为正在建设I期临床研究病房的医疗机构提供参考和借鉴.方法 我院I期临床研究病房以肿瘤受试者为中心,以多学科团队协作模式进行肿瘤受试者的全病程管理,建立高效的管理体系来保障I期临床研究病房的建设,主要内容包括病区管理、受试者管理、研究团队管理、质量控制、信息化建设等.结果 I期临床研究病房成立以来,病房在研项目160余项,I期病房方案违背率低于1％,采血及处理生物样本超窗发生率均低于0.8％,受试者护理不良事件发生率低于0.45％,第三方测评满意度均高于96％,肿瘤受试者和家属满意度增高.结论 我院基于肿瘤专科特色建设高效的I期临床研究病房管理体系,搭建了湖南省临床试验培训、科研、信息交流平台,其服务模式和管理体系可推广至其他医院,进一步推动临床研究在全国范围的发展.