脑髓康治疗血管性认知障碍脾肾亏虚、痰瘀互结证多中心随机对照研究

目的 评价脑髓康方治疗血管性认知障碍(VCI)患者的临床疗效.方法 采取多中心随机研究设计,选取五家三级甲等中医院,筛选受试者454例,纳入符合标准362例,采用随机数字表法分为中药组和西药组,中药组口服脑髓康胶囊(每次3粒,每日3次),西药组口服尼莫地平片(每次20mg,每日3次),连续服药6月.主要结局指标:蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分,次要结局指标:血管性痴呆中医辨证量表(SDSVD)评分、汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分.结果 与本组治疗前比较,两组治疗6月后 MoCA、SDSVD、HAMD-17评分降低(P＜0.01);中药组MoCA、SDSVD、HAMD-17评分优于西药组(P＜0.01,P＜0.05);MoCA、SDSVD、HAMD-17评分差值高于西药组(P＜0.05,P＜0.01);析因分析提示两组干预因素与病情严重程度差异无统计学意义(P＞0.05).两组不良事件发生率差异无统计学意义(中药组为4.44％,西药组为4.95％,P＞0.05).结论 脑髓康能有效地改善VCI患者的认知评分、中医证候、血管性认知障碍相关的抑郁症状,临床疗效优于尼莫地平,不受疾病严重程度的影响,且安全性较好.