Características de los medicamentos de baja calidad en el Perú del 2005-2014

Objetivo: Determinar el porcentaje de medicamentos de mala calidad: Falsificados y sub estandar, analizados en el “Centro Nacional de Control de Calidad (CNCC)” del Instituto Nacional de Salud (INS) en el periodo 2005-2014 y determinar sus tipos y caracteristicas. Material y Metodos: Se elaboro una ficha para recoger los datos, los cuales fueron tomados directamente de los informes emitidos por el CNCC y del Sistema Integrado de Gestion de Laboratorios (SIGEL). Resultados: El porcentaje de medicamentos falsificados con relacion al total de medicamentos analizados fue 3,0 % en 2005, 5,0 % en 2006, 7,3 % en 2007, 9,2 % en 2008, 11,4 % en 2009, 6,7 % en 2010, 9,9 % en 2011, 10,6 % en 2012, 8,4 % en 2013 y 7,6 % en 2014. Los principales grupos de medicamentos falsificados segun la clasificacion ATC de la OMS fueron: sistema nervioso (21,9 %), antiinfecciosos para uso sistemico (20,8 %) y sistema musculo esqueletico (18,4 %). Los tipos de falsificacion predominantes fueron: Aquellos que contienen la dosis correcta del principio activo pero el fabricante es distinto al declarado (44,3 %) y aquellos que no contienen ningun principio activo a pesar de lo senalado en el rotulado (37,4 %). El porcentaje promedio de medicamentos de calidad subestandar fue 6,8 %, entre el 2005-2014. En los tres ultimos anos, los ensayos criticos de los medicamentos de calidad subestandar representaron el 73 %. Conclusion: Entre el 2005 y 2009 hubo un aumento en el porcentaje de medicamentos falsificados, y en el periodo del 2010 al 2014, este porcentaje disminuyo. Respecto a los medicamentos de calidad sub estandar la mayor proporcion corresponde a ensayos que son criticos para la calidad de un medicamento.