Qualidade de vida e desfechos em longo prazo após hospitalização por COVID-19: Protocolo para um estudo de coorte prospectivo (Coalizão VII)

RESUMO Introducao: Os efeitos provocados pela COVID-19 em longo prazo sao desconhecidos. O presente estudo tem como objetivo avaliar os fatores associados com a qualidade de vida relacionada a saude e os desfechos em longo prazo em sobreviventes a hospitalizacao por COVID-19 no Brasil. Metodos: Este sera um estudo multicentrico de coorte prospectivo, aninhado em cinco ensaios clinicos randomizados desenhados para avaliar os efeitos dos tratamentos especificos para COVID-19 em mais de 50 centros no Brasil. Pacientes adultos sobreviventes a hospitalizacao por infeccao por SARS-CoV-2 comprovada ou suspeita serao seguidos por um periodo de 1 ano, por meio de entrevistas telefonicas estruturadas. O desfecho primario e o escore de utilidade para qualidade de vida relacionada a saude apos 1 ano, avaliado segundo o questionario EuroQol-5D3L. Os desfechos secundarios incluirao mortalidade por todas as causas, eventos cardiovasculares graves, reospitalizacoes, retorno ao trabalho ou estudo, condicao funcional fisica avaliada pelo instrumento Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living, dispneia avaliada segundo a escala de dispneia modificada do Medical Research Council, necessidade de suporte ventilatorio em longo prazo, sintomas de ansiedade e depressao avaliados segundo a Hospital Anxiety and Depression Scale, sintomas de transtorno de estresse pos-traumatico avaliados pela ferramenta Impact of Event Scale-Revised e autoavaliacao da condicao de saude, conforme a Escala Visual Analogica do EuroQol-5D3L. Serao utilizadas equacoes de estimativas generalizada para testar a associacao entre cinco conjuntos de variaveis (1 - caracteristicas demograficas, 2 - condicao de saude pre-morbidade, 3 - caracteristicas da doenca aguda, 4 - terapias especificas para COVID-19 recebidas e 5 - variaveis pos-alta atualizadas) e desfechos. Etica e disseminacao: O protocolo do estudo foi aprovado pelos Comites de Etica em Pesquisa de todas as instituicoes participantes. Os resultados serao disseminados por meio de conferencias e periodicos revisados por pares.