Eficacia y seguridad del haloperidol intranasal en una Unidad de Agudos:: estudio piloto en pacientes esquizofrénicos con leve-moderada agitación

espanolObjetivo. Estudiar la eficacia y seguridad de la administracion de 5 mg de haloperidol intranasal en pacientes con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo, con leve o moderada agitacion, ingresados en una unidad de agudos de psiquiatria. Metodo. Diseno: Estudio piloto de ensayo clinico, fase IV, con evaluador ciego, unicentrico, aleatorizado y controlado de grupos paralelos, comparando la administracion intranasal con la intramuscular. Sujetos: 16 pacientes; 7 administracion intranasal y 9 administracion intramuscular. Medidas de eficacia: Escala de Sintomas Positivas y Negativos-Componente Excitacion (PANSS-EC); Escala de Impresion Clinica Global (CGI). Medidas de seguridad: Cambios en el ECG registrados 5 minutos pretratamiento y 5 minutos postratamiento. Resultados. La administracion intranasal mostro mayor rapidez de accion en comparacion con la intramuscular en la PANSS-EC (p = 0,042) y la CGI (p = 0,041) a los 10 minutos de la administracion, con similar eficacia a los 20, 30 y 60 minutos. Sin diferencias significativas en el QTc basal y postratamiento. Conclusion. El haloperidol intranasal fue una alternativa rapida, efectiva y bien tolerada para reducir la agitacion leve-moderada en estos pacientes EnglishAim. To study the efficacy and safety of intranasal administration of 5mg haloperidol on mild-moderate agitated patients with schizophrenia or schizoaffective disorder in an acute psychiatry unit setting. Method. Design: Pilot study of clinical trial, phase IV, open-label, observer-blind, single-center, randomized a haloperidol-controlled trial comparing intranasal with intramuscular administration. Subjects: 16 patients; 7 intranasal administration, and 9 intramuscular administration. Efficacy measurement: Positive and Negative Syndrome Scale-Excited Component (PANSS-EC); Clinical Global Impressions-Improvement Scale (CGI). Safety measurement: Changes in the ECG registered 5 minutes pre-treatment and 5 minutes post-treatment. Results. Intranasal administration showed more quick action compared with intramuscular on the PANSS-EC (p=0.042) and CGI (p=0.041) 10 minutes after administration, with similar efficacy up to 20, 30, and 60 minutes. There were no significant differences between QTc baseline and post-treatment. Conclusion. Intranasal haloperidol was a rapid, effective, and well-tolerated alternative for reducing acute mild-moderate agitation.