Procedimento Operacional Padrão como estratégia para avaliação toxicológica e registro de Plantas Medicinais/Standard Operating Procedure as a strategy for toxicological evaluation and registration of Medicinal Plants

Brazilian Journal of Development(2020)

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摘要
Considerando os Objetivos de Desenvolvimento Sustentavel da Agenda 2030, praticas relacionadas ao desenvolvimento de fitoterapicos, produtos tradicionais fitoterapicos e plantas medicinais representam importantes medidas estrategicas para minimizar a ocorrencia de resistencia farmacologica bem como o impacto de residuos medicamentosos sinteticos no meio ambiente. No contexto agropecuario, resistencia farmacologica de helmintos intestinais representa importante barreira ao controle sanitario em animais de producao. O estudo de plantas taniferas tem demonstrado significativos efeitos sobre helmintos intestinais, representando importante alternativa ao uso de anti-helminticos sinteticos em sistemas de producao animal. No entanto, aplicacao de produtos com potencial farmacologico requer avaliacao da efetividade e seguranca medicamentosa, possibilitando registro de plantas medicinais e fitoterapicos. Estabelecimento de Procedimento Operacional Padrao (POP) e de suma importância uma vez que proporciona controle sobre a execucao dos ensaios e repetibilidade cientifica. Neste contexto, o objetivo do presente estudo foi estabelecer POP para execucao e repetibilidade da avaliacao de possiveis efeitos hepatotoxicos e nefrotoxicos do Extrato Hidroalcoolico de Bracteas de Musa paradisiaca a 10% (EHABB 10%) em ratos Wistar. Foram selecionados artigos cientificos publicados entre os anos de 2010 e 2020 nas bases de dados Scielo, PubMed e Portal de Periodicos da CAPES, bem como documentos emitidos por orgaos regulamentares da pesquisa cientifica como Agencia Nacional de Vigilância Sanitaria (ANVISA), National Institute of Health (NIH), National Research Council (NRC), Conselho Nacional de Controle de Experimentacao Animal (CONCEA) e Organizacao para Cooperacao e Desenvolvimento Economico (OECD). O documento produzido descreve detalhadamente delineamento experimental, incluindo dados comportamentais, analises bioquimicas e histologicas, assim como analise estatistica empregada. A partir dos resultados obtidos pelo presente estudo foi possivel estabelecer POP para avaliacao toxicologica do EHABB 10%, favorecendo sua execucao de forma mais precisa, padronizada e eficiente.
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