Unterschiedliche Einschlusskriterien der 4 kardiovaskulären Endpunktstudien mit SGLT-2-Inhibitoren: Bedeutung für die US-Gesamtpopulation mit Typ-2-Diabetes

Im Jahr 2008 veröffentlichte die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA eine „Guidance for Industry“ zur Untersuchung des kardiovaskulären (CV) Risikos von Medikamenten zur Behandlung des Typ-2-Diabetes (T2D). Während die CV-Endpunktstudien (CVOTs) jeder Substanzklasse ein ähnliches Ziel haben, variieren die Einschlusskriterien der Studienteilnehmer. Eine Extrapolation der Studiendaten auf die Gesamtbevölkerung ist daher schwierig. Ziel dieser Untersuchung war, den Anteil erwachsener T2D-Patienten zu ermitteln, welche den Studienkriterien der 4 Natrium-Glukose-Cotransporter-2 Inhibitor-(SGLT-2i)-CVOTs entsprechen.