骨痹合剂水煎浓缩液的急性毒理试验研究

目的 通过对受试药骨痹合剂水煎浓缩液小鼠经口给药的急性毒性试验,为临床用药的安全性提供实验依据.方法 取合格昆明种小鼠40只,雌雄各半,随机分为给药组和对照组,且实验前小鼠均禁食不禁水12 h,给药组以药物最大浓度(10倍浓缩)、最大体积(40 mL/kg)进行灌胃1次,对照组给予等体积的生理盐水灌胃,2组给药后连续观察14d.记录2组小鼠的体质量、进食、反应等变化情况,结合小鼠反应情况,可以计算出最大给药量,进而按照相关公式推算相当于临床药量的倍数.结果 受试药骨痹合剂水煎浓缩液小鼠最大给药量为173 g生药/kg,在该情况下,小鼠无死亡情况,其饮食、活动、毛色、排泄均未见明显异常;解剖小鼠,肉眼观察灌药组各主要器官形态未见异常,与对照组接近.按成人常用量(86.5 g/60 kg)计算,相当于成人常用量的120.14倍.结论 该药在常规剂量下使用是安全的.