缩宫素效价测定能力验证研究
China Pharmacist（2021）
Abstract
目的:全面了解我国缩宫素效价测定的技术水平,并对参加能力验证实验室测定缩宫素效价的能力进行评价.方法:制备能力验证考核样品,并进行均匀性及稳定性考察.各实验室自愿报名参加,按照中国药典2015年版四部通则1210缩宫素生物测定法测定考核样品的效价,对参加实验室的反馈结果进行统计分析,采用z比分数法评价实验室检测能力.结果:能力验证考核样品经均匀性及稳定性考察合格,满足能力验证计划要求.本次能力验证24家实验室中20家实验室的检测结果评定为"满意",满意率为83.3％.结论:本次能力验证可真实地反映参加实验室的检测水平,大多数参加能力验证的实验室具备检测缩宫素效价的能力.
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