健脾生血颗粒HPLC指纹图谱研究

目的:建立一种健脾生血颗粒的高效液相指纹图谱分析方法.方法:色谱柱:Tnature C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1％三氟乙酸溶液,梯度洗脱;流速:1.0ml·min-1;柱温:30℃;进样量:10μl.以甘草酸铵色谱峰作为参照峰,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统,通过15批样品的色谱图得到健脾生血颗粒的液相指纹图谱及其标准指纹图谱,并进行相似度评价.结果:建立了一种健脾生血制剂的液相指纹图谱检测方法及其标准液相指纹图谱,确定了18个共有特征峰,并指认了其中甘草酸铵组分,所得到的色谱图相似度均达到0.860以上.结论:该方法可从整体上表征健脾生血制剂的质量,可用于加强对本品质量的监控,确保临床用药的安全性和有效性.