美罗培南用于新生儿感染安全性的Meta分析

目的:系统评价美罗培南用于新生儿感染的安全性,旨在为该药在新生儿人群中的安全使用提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、ISI Web of Science、国际卫生技术评估机构网络、中国期刊全文数据库、万方数据、中国生物医学文献服务系统、中文科技期刊全文数据库等,收集美罗培南或美罗培南联合其他药物(试验组)对比可替代美罗培南的同类药物(对照组)用于新生儿感染的随机对照试验(RCT),检索时限为建库起至2021年5月1日.筛选文献并提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入25项RCT,共计2090例患儿.Meta分析结果显示,试验组患儿的整体不良反应发生率显著低于对照组[RR=0.53,95％CI(0.44,0.65),P<0.00001].亚组分析结果显示,试验组患儿的整体不良反应发生率均显著低于对照组使用头孢他啶[RR=0.55,95％CI(0.41,0.74),P<0.0001]、替加环素[RR=0.37,95％CI(0.23,0.59),P<0.0001]、头孢曲松[RR=0.53,95％CI(0.35,0.80),P=0.003]的患儿;试验组新生儿化脓性脑膜炎[RR=0.63,95％CI(0.44,0.92),P=0.02]、新生儿重症多重耐药菌感染[RR=0.37,95％CI(0.25,0.55),P<0.00001]、新生儿重症细菌感染[RR=0.67,95％CI(0.48,0.94),P=0.02]患儿的整体不良反应发生率均显著低于对照组.试验组患儿的皮疹、胃肠道反应、血红蛋白下降等具体不良反应发生率均显著低于对照组(P<0.05);而两组患儿的转氨酶升高、继发真菌感染、肾损伤等具体不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).发表偏倚分析结果显示,以整体不良反应发生率为指标时,本研究存在一定程度的发表偏倚;以具体不良反应发生率为指标时,本研究存在发表偏倚的可能性较小.结论:美罗培南用于新生儿感染的安全性较好,特别是用于新生儿化脓性脑膜炎、新生儿重症多重耐药菌感染、新生儿重症细菌感染时的安全性优于头孢他啶、替加环素、头孢曲松等抗菌药物.