白蛋白结合型紫杉醇治疗乳腺癌的快速卫生技术评估

目的:利用快速卫生技术评估(HTA)工具对白蛋白结合型紫杉醇(nab-PTX)治疗乳腺癌的有效性、安全性及经济性进行评估,为药物选择提供循证依据.方法:检索PubMed、Cochrane Library、中国知网、万方数据库及卫生技术评估网站,纳入nab-PTX治疗乳腺癌的系统评价/Meta分析、HTA和药物经济学研究,采用描述性分析对研究结论进行分类分析.结果:共纳入5篇系统评价/Meta分析、8篇药物经济学研究.与传统紫杉类药物相比,nab-PTX可提高新辅助化疗(NAC)的乳腺癌患者的病理完全缓解率(pCR)[OR=1.39,95％CI(1.16,1.67),P<0.001]和无事件生存期(EFS)[HR=0.69,95％CI(0.57,0.85),P<0.001];但两者在转移性乳腺癌(MBC)患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)上差异则无统计学意义.安全性方面,nab-PTX提高了MBC患者3～4级感觉神经毒性的发生率[OR=1.89,95％CI(1.36,2.61),P<0.001],增加了NAC的乳腺癌患者中性粒细胞减少发生率[OR=1.52,95％CI(1.23,1.88),P<0.001]、感觉神经毒性发生率[OR=2.17,95％CI(1.38,3.40),P<0.001]、皮疹发生率[OR=1.46,95％CI(1.18,1.80),P<0.001]以及疲劳发生率[OR=1.28,95％CI(1.04,1.56),P=0.02].药物经济学研究显示,nab-PTX相对于传统紫杉类药物可提高MBC患者的质量调整生命年,更具有经济性.结论:nab-PTX可提高NAC的乳腺癌患者的pCR,但在MBC的有效性上并无显著优势,且不良反应更为多见;采用nab-PTX治疗MBC比传统紫杉类药物可能更具成本-效用优势.