除湿丸质量评价方法研究

目的 探讨除湿丸的质量评价方法.方法 采用高效液相色谱法测定制剂中5种主成分的含量,色谱柱为DIKMA Spursil 5 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为238 nm,柱温为40℃,进样量为5μL;采用聚类分析法和主成分分析法对不同批次样品的质量进行分析与评价.结果 栀子苷、连翘酯苷A、黄芩苷、黄芩素、丹皮酚进样量分别在0.03724～0.7448μg、0.0252～0.504μg、0.021444～0.42888μg、0.04048～0.8096μg、0.0261～0.522μg范围内与相应峰面积线性关系良好(r均大于0.9996),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0％,平均加样回收率分别为100.49％,100.86％,99.81％,100.08％,101.67％,RSD分别为2.50％,2.87％,2.13％,1.70％,1.83％(n=9);15批样品按5种主成分含量之和可聚为两类;主成分黄芩素、丹皮酚、栀子苷为影响除湿丸质量评价的主要因子.结论 该方法简便、快速,结果准确、可靠,可用于评价除湿丸的质量.