高效液相色谱双波长法测定复方罗布麻片Ⅰ中3组分含量

China Pharmaceuticals(2021)

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Abstract
目的 建立测定复方罗布麻片Ⅰ中泛酸钙、氢氯噻嗪及维生素B6含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.12%庚烷磺酸钠(A,冰醋酸调pH至3.0)-乙腈(B),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为200 nm(泛酸钙)和275 nm(其他),进样量为20μL.结果 泛酸钙质量浓度在1.333~13.350μg/mL(r=0.9999),氢氯噻嗪质量浓度在7.827~78.270μg/mL(r=1.0000),维生素B6质量浓度在2.546~25.460μg/mL(r=1.0000)范围内与峰面积线性关系良好;泛酸钙、氢氯噻嗪、维生素B6的加样回收率分别为100.85%,99.67%,100.74%,RSD分别为1.31%,0.44%,1.36%(n=6).结论 该方法操作简便、重复性好、结果准确,可用于复方罗布麻片Ⅰ的质量控制.
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