两种HBsAg ELISA试剂检测关键性能指标回顾性比较分析

目的 对血站常规使用的2种乙肝表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂关键性能指标进行回顾性分析,从试剂的实验室使用性能角度为试剂选择提供依据.方法 对本中心2016～ 2019年使用的2种HB-sAgELISA试剂的检测结果、初试反应率、复试反应率、复检符合率以及单试剂反应性与核酸检测(NAT)结果的符合性进行统计,比较试剂的检测性能.结果 HBsAg检测总不合格率为0.39％(1 863/480 741);2种试剂的检测不合格率(同复试反应率)分别为0.31％、0.29％,初试反应率分别为0.44％、0.39％,复检符合率分别为70.21％、74.55％;HBsAg单试剂和NAT共同反应性标本有43份.结论 2种试剂检测性能存在一定差异,实验室在选择试剂时要结合各关键性能指标及检测结果等综合考虑,既要避免血液浪费,更要保证血液安全.